用于卵巢癌筛查的设备和方法
【专利说明】用于卵巢癌筛查的设备和方法
【背景技术】
[0001] 本公开设及一种用于卵巢癌筛查的设备和方法，特别地，设及一种经由通过盲管 (culdesac)通入（accessing，进入，访问）腹膜腔的导管对远端管（distal tube)、伞部 (fimbria)和/或卵巢进行采样的设备和方法。
[0002] 用于卵巢癌筛查的传统方法是通过宫颈(cervix)并进入输卵管中，或者是经由卵 巢移除。例如，属于linnemeier的美国专利公开第2012/0315662号描述了对输卵管中的癌 前病变的检测。所描述的机制包括使导管插入通过宫颈并进入输卵管中，利用宫颈刷对来 自于输卵管的内部的细胞进行采样。该方法被描述为产生自子宫镜检查术w及其中所使用 的技术，其利用前进到输卵管中的导管。该参考文献进一步表明了使用经宫颈的方法，一个 essure微插入器被放置在每个输卵管腔的近端部分中。
[0003]属于adair的美国专利第6,984,498号描述了一种癌症筛查的方法，其使用无创的 (non-invasive，非侵入的）或微创的(non-invasive，最小侵入的）技术。该参考文献描述了 交替地通过无创装置(通过用细胞刷经过宫颈的方法进行剥离)和微创装置(作为经由腹腔 灌洗导管的腹膜腔方法)进行细胞恢复(retrieval，捶救）。
[0004] -般来说，之前的筛查方法包括对ca-125血清升高、超声、腹腔穿刺和印片细胞学 的测量。在大多数(但不是所有）患有卵巢癌的女性中，ca-125抗原可升高。不幸地，运是非 特定的。事实上，ca-125血清升高的大多数女性不患有卵巢癌。许多良性条件与血清升高相 关联。事实上，正常的生理状态(诸如活跃的(active)月经)可引起此抗原的升高。
[000引关于超声，存在有考虑诸如囊肿的存在、囊肿的复杂性和腹水液的存在的特征的 分级系统。运是良好的工具，但不特别足w被用作初步筛查工具。
[0006] 关于腹腔穿刺，即使在患者被最终诊断出患有卵巢癌的情况下，腹水液的样本也 在小于一半的时间里包含癌细胞。
[0007] 关于印片细胞学，病理学家已经证明了来自于卵巢表面的涂片可用于识别卵巢 癌。但是，此过程需要在全身麻醉和盆腔肿块移除的情况下进行腹部探查。
[0008] 当前知道的通入盲管的方法包括后寫塵镜检查(其总体上设及经过盲管放置观测 仪)和后寫塵穿刺术(其设及对盲管中的骨盆积液的采样）。刚性的后寫塵镜检查已经在上 世纪的大部分时间里的著作中被报告。它随着腹腔镜检查的发展而被基本上放弃。它最近 还已经被建议作为在手术性腹腔镜检查期间的有利补充。
[0009] 设及骨盆积液的采样的后寫塵穿刺术还没有显示出在探查卵巢恶性肿瘤方面是 准确的，即使在知晓疾病存在时。
[0010] 用于识别骨盆疾病的先前的后寫塵镜方法主要集中在影响女性生育力的情况。最 近，运种阴道进路还已被建议作为其它手术程序(例如，腹腔镜程序)的辅助。很少有作者已 经建议对骨盆积液进行采样或移除输卵管或卵巢的部分w用于活组织检查(在具有或没有 如w上已描述的印片细胞学的情况下，w便在卵巢移除时对做出的外科决定进行协助）。
[0011] 本技术领域需要的是对卵巢癌筛查的改进，w及对用于卵巢癌筛查的宫颈方法和 腹腔镜方法的替代。
【发明内容】
[0012] w上所讨论的w及其它的缺点和不足通过本发明的用于经由医疗装置在腹膜腔 中对远端管、伞部和/或卵巢进行采样的设备和方法而被克服或缓解。示例性实施方式包括 导管，该导管通过盲管通入腹膜腔，其包括:使盲管刺穿阴道壁;通过盲管推进导管，并且使 可操作地与导管关联的气囊膨胀w提升子宫；继续推进导管进入到腹膜腔中，到达邻近远 端管、伞部或卵巢的位置;对位于远端管、伞部或卵巢之上或附近的物质进行采样。
[0013] 在示例性实施方式中，通过刷执行采样，刷从导管伸出w及缩回到导管中。在其它 示例性实施方式中，通过流体的吸取进行采样。在其它示例性实施方式中，采样可通过w下 中的一个或多个进行：可缩回刷、固定刷、针、切割装置(例如，剪刀或平整器(grader))、抽 吸装置或动力移除装置（例如，激光切割装置、动力剪刀等）。此外，导管可额外地在对侧 (contralateral side,健侧）上采样。
[0014] 在其它示例性实施方式中，导管包括观测仪，观测仪构造成用于使目标可视化，所 述导管还可包括能操纵的远侧部分，w便有助于定位观测仪的远端。
[0015] 正如我们已在上面提到的，气囊构造成提升子宫。在进一步的示例性实施方式中， 气囊构造成具有两个翼部，该两个翼部与子宫的自然形状互补。
[0016] 在附加的示例性实施方式中，通路(access,通入部）可通过阴道窥器的使用w及 用于暴露通入点的挟钩（tenaculum)而被促成。通路还可通过套管针（sheathed needle)， 接着通过用于扩张套管的套针来提供。
[0017] 本设备和方法从腹膜腔的内部有利地利用后寫塵镜方法与采样技术相组合，w识 别卵巢癌或前体细胞。已知的技术仅仅使用印片细胞学，印片细胞学是(例如，在病理实验 室中）在卵巢移除之后获得的卵巢的涂片，w便在卵巢移除时对做出的外科决定进行协助。
[0018] 当前描述的技术还可被提供作为与结肠镜检查同时进行的对女性的简单筛查。具 有卵巢癌的风险的女性处于与作为结肠镜检查筛查的传统人选的女性相同的年龄组中。此 夕h著作教导了后寫塵镜检查的低并发症发生率，大多数常见的并发症是肠穿孔;并且提出 结肠癌筛查的女性已经同意具有相同风险情况(risk profile)的程序。结肠镜检查套件通 常在大容量和快速房间周转率的情况下起作用，并且本方法能够在30分钟内适度地执行。
[0019] 被认定为患有癌的患者将能够在外科手术前被更好地忠告，并且真正地可选择在 不同的时间或用不同的设施对她们的程序进行日程安排，从而妇科肿瘤学家将容易有空。 具有良性结果的女性也可观察骨盆囊肿。此外，在具有癌的遗传风险的女性的情况下，可靠 的结果可在进行有关为降低风险的外科手术安排时间的决定时进行辅助(例如，许多女性 想要使她们的家庭完整、或者避免更年期症状直到后期）。
[0020] 最后，本设备和方法提供w用于从卵巢/输卵管复合体直接采样，而无需移除可能 正常的器官。
[0021] 本发明的上面所讨论的和其它的特征及优点将由本领域技术人员从w下的详细 描述和附图领会和理解。
【附图说明】
[0022] 参照附图，其中，相同的元件在多个附图中w同样方式进行标号：
[0023] 图ia示出了根据本发明示例性实施方式的导管设备的平面视图；
[0024] 图ib示出了横跨图ia的1-1截取的根据本发明示例性实施方式的导管设备的截面 视图；
[0025] 图2示出了根据本发明示例性实施方式的被放置在观测仪上的导管附加部 (catheter add-on)的截面视图；
[0026] 图3a示出了根据本发明示例性实施方式的未膨胀的气囊的平面视图；
[0027] 图3b示出了根据本发明示例性实施方式的膨胀的气囊的平面视图；
[0028] 图4示出了根据本发明示例性实施方式处于膝胸邸位(genupectoral position) 中的患者的立体图；
[0029] 图5示出了根据本发明示例性实施方式的用于提供通入阴道的通路的窥器/牵开 器的使用；
[0030] 图6示出了根据本发明示例性实施方式的通过聚维酬舰(betadyne)对阴道的处 理；
[0031] 图7示出了根据本发明示例性实施方式的用于暴露usl的挟钩的使用；
[0032] 图8示出了根据本发明示例性实施方式的通入盲管的套管针的使用；
[0033] 图9示出了根据本发明示例性实施方式的具有套针的图8的套管的扩张；
[0034] 图10示出了根据本发明示例性实施方式的导管的推进和气囊的膨胀；
[0035] 图11示出了根据本发明示例性实施方式的远端管/近端卵巢的采样；
[0036] 图12示出了根据本发明示例性实施方式的样本的收回；
[0037] 图13示出了根据本发明示例性实施方式的在对侧上的采样；
[0038] 图14示出了根据本发明示例性实施方式的来自于对侧的样本的收回；
[0039] 图15