一种防治卵巢癌的中药制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医中药领域，尤其是涉及一种防治卵巢癌的中药制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，是指生长在卵巢上的恶性肿瘤，其 中90%_95%为卵巢原发性的癌。由于卵巢的胚胎发育、组织解剖及内分泌功能较复杂，早期 症状不典型，术前鉴别卵巢肿瘤的组织类型及良恶性相当困难。卵巢恶性肿瘤中以上皮癌 最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。卵巢癌起病隐匿，早期不易发现，易转移，预后差。占所 有妇科恶性肿瘤的15%左右，发病率在女性常见恶性肿瘤中所占的百分率为2. 4-5. 6%，在 女性生殖道恶性肿瘤中占第三位，次于宫颈癌和宫体癌。在妇女生殖道癌瘤中，卵巢癌是造 成死亡原因最高的一种肿瘤。卵巢肿瘤可发生于任何年龄，年龄越高，发病越多，一般多见 于更年期和绝经期妇女。20岁以下发病较少。卵巢上皮癌40岁以后迅速增加，高峰年龄为 50-60岁，到70岁以后逐渐下降；性索间质肿瘤类似卵巢上皮癌，随年龄增长而上升；而生 殖细胞肿瘤多见于20岁以前的年轻女性，独身或未生育的妇女卵巢癌发病率高。
[0003] 发病病因：①环境因素工业发达国家及上层社会妇女卵巢癌发病率高，可能与饮 食中高胆固醇有关。另外，电离辐射及石棉、滑石粉能影响卵母细胞而增加旅发卵巢癌的机 会，吸烟及维生素a、c、e的缺乏也可能与发病有关。②内分泌因素：卵巢癌多发生在未产 妇或未育妇，妊娠对卵巢癌似有对抗作用，认为每日排卵所致卵巢表现上皮反复披损与卵 巢癌发生有关。③遗传和家族因素：约20-25%卵巢癌患者的直系亲属中有癌瘤患者。
[0004] 据流行病学资料统计，卵巢癌好发于卵巢功能不全的妇妇女，如月经初潮推迟、绝 经期提前、痛经、独身、不育、人工流产频繁和有家族史的人群。卵巢癌属于中医学的"癥瘕 "、〃积聚"范畴，外感邪毒、内伤饮食及情志抑郁为其致病因素，而脏腑阴阳气血失调，正气 虚损则是致病基础。常常互为因果，最终使痰、湿、气、血瘀滞于冲任、胞脉，久之则导致卵巢 癌的发生。
[0005] 现有中医治疗卵巢癌的方法还较少，公开号cn103893699a(申请号 201410127374.x)的专利公开了一种治疗卵巢癌晚期的中药水丸制剂，组方配伍和各中药 重量：鳖甲10g、龟板10g、蒲公英20g、败酱草20g、龙葵20g、山慈菇10g、穿山甲10g、白花蛇 舌草20g、蛰:虫15g、半枝莲15g、槟榔10g、没药8g、贝母20g、黄苳25g、半夏8g、胆南星10g、 夏枯草15g、大腹皮20g、三棱10g、莪术10g、斑蝥i. 5g、当归15g。公开号cn102670944a (申请号201110058966. 7)的专利公开了一种治疗卵巢癌的中药复方制剂及其制备方法，由 下述原料药的提取物制成：黄芪、党参、生地、半枝莲、白术、天冬、枸杞、鹿角霜、八月札、木 香、白芍。公开号cn102423369a(申请号201110449211.x)的专利公开了一种预防或治 疗卵巢癌的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：黄柏10-15份、牛蒡子10-15份、 连翘15-20份、蒲公英15-18份、川；12-16份、桂枝12-16份、大黄10-15份、生地14-18 份、水蛭6-10份。
[0006] 目前治疗卵巢癌多是西医治疗，以手术治疗，放射治疗，化学治疗为主，这些疗法 虽然见效快，但只能解决局部问题，易复发，副作用大。手术治疗有很大的风险，而且有残 癌，复发转移几率高。放射治疗和化学治疗会对人体免疫系统造成损伤，多数患者会出现白 细胞减少，骨髓抑制，脱发等症，身体机能下降。
【发明内容】
[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种防治卵巢癌的中药制剂，具 有滋补肝肾、清热利湿、解毒散结、理气止痛、扶正固本的功效，有效抑制卵巢癌细胞的生 长，防止癌细胞再生、复发、转移及进一步扩散。本发明的另一目的是提供上述一种防治卵 巢癌的中药制剂的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种防治卵巢癌的中药制剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：仙鹤草9-15份； 蓝锡莎菊7_14份；血桐6_13份；番木瓜8_14份；胡芦巴9_13份；羽叶二七10_14份；蒲 葵子7-15份；断节参9-16份；冬虫夏草11-15份；夜关门8-13份；南烛子6-14份；冷水花 7-13份；猪仔笠9-14份；山奈8-15份。
[0009] -种防治卵巢癌的中药制剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而 成：仙鹤草11-13份；蓝锡莎菊10-12份；血桐9-11份；番木瓜10-12份；胡芦巴10-12份； 羽叶三七11-13份；蒲葵子10-12份；断节参12-14份；冬虫夏草12-14份；夜关门10-12 份；南烛子9-11份；冷水花9-11份；猪仔笠11-13份；山奈11-13份。
[0010] -种防治卵巢癌的中药制剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制 备而成：仙鹤草12份；蓝锡莎菊11份；血桐10份；番木瓜11份；胡芦巴11份；羽叶三七 12份；蒲葵子11份；断节参13份；冬虫夏草13份；夜关门11份；南烛子10份；冷水花10 份；猪仔笠12份；山奈12份。
[0011] 本发明还提供了将上述一种防治卵巢癌的中药制剂制成药学上可接受的汤剂、颗 粒剂、浓缩丸、片剂和胶囊的制备方法。
[0012] 所述一种防治卵巢癌的中药制剂汤剂的制备方法，步骤如下： (1) 将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡 40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟)，合并提取液，浓缩汁相对密度为1. 00-1. 10 (25°c)的浓缩液； (2) 将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋，闷润4-6小时， 取出，烘干； (3) 将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草(优选麸皮的用量为冬虫 夏草质量的8%-12%，更加优选麸皮的用量为冬虫夏草质量的10%)，拌炒至淡黄色，取出，筛 去麸皮，放凉，连同步骤（2)所得物，共研成细粉，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更 加优选过130目筛）； (4) 将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸 30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两次滤液合并，浓缩至 原体积的1/2,得药液； (5 )将步骤（3 )所得细粉加入到步骤（4 )所得药液中，混匀，过滤，加入步骤（1)所得浓 缩液，搅拌2-3分钟，低温冷藏16-24小时，过滤，无菌封装。
[0013] 根据上面所述的制备方法，步骤（2)优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节 参总质量的30@%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的35%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一个疗程。
[0015] 所述一种防治卵巢癌的中药制剂颗粒剂的制备方法，步骤如下： (1) 将番木瓜、蒲葵子、猪仔笠和山奈洗净，置于容器内，加水漫过药面2-3cm，浸泡 40-60分钟，取出，置于多功能提取罐中，加水提取两次，每次提取40-50分钟（优选每次 提取43-47分钟，更加优选每次提取45分钟)，合并提取液，浓缩汁相对密度为1. 00-1. 10 (25°c)的浓缩液； (2) 将蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参切片，置于玻璃容器内，加入白醋(优选白醋的用 量为蓝锡莎菊、羽叶三七和断节参总质量的30@%，更加优选白醋的用量为蓝锡莎菊、羽叶 三七和断节参总质量的35%)，闷润4-6小时，取出，烘干； (3) 将麸皮均匀撒于热锅内，中火加热至烟起，加入冬虫夏草，拌炒至淡黄色，取出，筛 去麸皮，放凉，连同步骤（2)所得物，共研成细粉，过120-140目筛(优选过126-134目筛，更 加优选过130目筛）； (4) 将仙鹤草、血桐、胡芦巴、夜关门、南烛子和冷水花置于砂锅中，煎煮两次，每次煮沸 30-40分钟(优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟)，两次滤液合并，浓缩至 原体积的1/2,得药液； (5 )将步骤（3 )所得细粉加入到步骤（4 )所得药液中，混匀，过滤，