技术特征：
1.一种多肽类物质经皮给药制剂，其特征在于：所述多肽类物质经皮给药制剂含有如权利要求1所述的n-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸酯。2.如权利要求1所述的一种多肽类物质经皮给药制剂，其特征在于：所述多肽类物质经皮给药制剂的剂型为乳膏；按质量份数计，所述乳膏包括多肽类活性成分0.1～3份和n-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸酯1～8份；所述多肽类活性成分为血管活性肠肽。3.如权利要求2所述的一种多肽类物质经皮给药制剂，其特征在于：按质量份数计，所述乳膏还包括：凡士林2～10份羊毛脂4～20份十六醇1～5份亚油酸1.2～5份甘油1.5～4.8份水38.7～85.7份乳化剂2～6份ph调节剂0.9～1.1份防腐剂0.4～0.6份。4.如权利要求1所述的一种多肽类物质经皮给药制剂，其特征在于：所述多肽类物质经皮给药制剂的剂型为乳膏；按质量份数计，所述乳膏包括多肽类活性成分0.01～2份和n-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸酯1～6份；所述多肽类活性成分为表皮生长因子。5.如权利要求4所述的一种多肽类物质经皮给药制剂，其特征在于：按质量份数计，所述乳膏还包括：凡士林1.6～8.4份羊毛脂20～30份十六醇3.2～16.8份油酸2.5～6份1,2-丙二醇1.8～4.7份水42.4～85.59份乳化剂0.8～4.2份ph调节剂0.9～1.1份防腐剂0.4～0.6份。6.一种如权利要求1～5任一项所述的多肽类物质经皮给药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将甘油或1,2-丙二醇、水、多肽类活性成分、ph调节剂和snac加热溶解，混合均匀得
到水相；(2)将凡士林、羊毛脂、十六醇、亚油酸、防腐剂及乳化剂混合，加热到与水相相同的温度，得到油相；(3)将油相与水相混合中，恒温搅拌至得到均一乳白色膏状物质，然后依次进行超声、过滤，降温，得到乳膏。7.如权利要求6所述的多肽类物质经皮给药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述加热的温度为40～60℃。8.如权利要求6所述的多肽类物质经皮给药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中，所述恒温搅拌的温度为40～60℃、速度为1000～3000rmp，所述超声的频率为20-50hz、时间为30min。9.n-[8-(2-羟基苯甲酰基)氨基]辛酸酯在经皮递送多肽类物质中的应用。
技术总结
本发明涉及经皮给药制剂技术领域，本发明公开了一种多肽类物质经皮给药制剂及其制备方法。本发明在活性成分为血管活性肠肽或表皮生长因子制剂中，添加特定含量的n-[8-（2-羟基苯甲酰基）氨基]辛酸酯成分，将之制备成为微乳形式的乳膏，显著提高了血管活性肠肽、表皮生长因子的透皮吸收效率，将之成功经皮递送。基于此，本发明给出了n-[8-（2-羟基苯甲酰基）氨基]辛酸酯在经皮递送多肽类物质中的应用。基]辛酸酯在经皮递送多肽类物质中的应用。基]辛酸酯在经皮递送多肽类物质中的应用。
技术研发人员：高文彦 邢文敏 张琪 王俏 汤湛 俞文英
受保护的技术使用者：杭州医学院
技术研发日：2023.06.21
技术公布日：2023/10/10