用于药物递送装置的针座的制作方法-j9九游会真人

用于药物递送装置的针座
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年1月5日提交的美国临时申请no.63/134,054的优先权，其全部公开内容通过引用合并于此。
技术领域
3.本公开涉及一种用于药物递送装置的针座。


背景技术：

4.诸如自动注射装置的可穿戴医疗设备具有在远离临床设施的位置和/或在患者衣服下不连续地佩戴时为患者提供治疗的优点。可穿戴医疗设备可以应用于患者的皮肤，并且配置成在将可穿戴医疗装置应用于患者的皮肤之后的预定时间段内自动递送一定剂量的药物组合物。在该设备将药物组合物递送给患者之后，患者可以随后移除和丢弃该设备。


技术实现要素：

5.在一个方面或实施例中，一种用于药物递送装置的针座，包括：座本体；激活按钮；针保持器和附接到针保持器的针；套管保持器和附接到导管保持器的套管；针致动机构，其配置成使所述针保持器和所述套管保持器从缩回位置移动到插入位置，以及配置成使所述针保持器移动返回所述缩回位置；以及套管弹簧，其向缩回位置偏压所述导管保持器。针致动机构包括凸轮轨道、接收在凸轮轨道内的凸轮构件和扭转弹簧，其中扭转弹簧相对于凸轮轨道偏压凸轮构件。激活按钮的运动配置成致使针保持器和导管保持器从缩回位置移动到插入位置，其中针保持器配置成在导管保持器保留在插入位置的同时返回到缩回位置。
6.座本体可以包括套管锁，该套管锁配置成将套管保持器锁定在插入位置。针座可以包括粘合垫，该粘合垫配置成将座本体固定到人的皮肤表面，其中粘合垫包括移除接片。移除接片的运动配置成使套管锁和座本体脱离，以允许导管保持器返回到缩回位置。套管锁可以经由锁弹簧被偏压远离套管保持器，其中座本体包括铰接部分，该铰接部分配置成在移除接片运动时旋转并与套管锁脱离接合。
7.套管保持器可以包括端口，该端口配置成与流体源流体连通，其中套管与该端口流体连通。针座还可以包括连接到套管保持器的端口的管道。套管保持器可以包括与针接合的密封件。针的至少一部分可以被接收在套管内。
8.针座还可以包括皮肤隆起减少机构，该皮肤隆起减少机构包括配置成粘合到人的皮肤表面的粘合表面，其中皮肤隆起减少机构配置成在针穿透皮肤表面的部位处拉伸皮肤表面。
附图说明
9.通过参照以下结合附图对本公开的实施例的描述，本公开的上述及其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加明显，并且将更好地理解本公开本身，其中：
10.图1是根据本技术的一个方面或实施例的药物递送装置的示意图。
11.图2是图1的药物递送装置的示意图。
12.图3是根据本技术的一个方面或实施例的针座的透视图。
13.图4a是图3的针座的俯视图，示出了在使用针座之前的指示器。
14.图4b是图3的针座的俯视图，示出了插入针之后的指示器。
15.图4c是图3的针座的俯视图，示出了撤回套管之后的指示器。
16.图5是示出使用图3的针座的方法的示意图。
17.图6a是图3的针座的示意图，示出了激活按钮的致动。
18.图6b是图3的针座的示意图，示出了针和套管从缩回位置到插入位置的运动。
19.图6c是图3的针座的示意图，示出了处于缩回位置的针和处于插入位置的套管。
20.图6d是图3的针座的示意图，示出了套管到缩回位置的运动。
21.图7是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
22.图8是图7的针座的前视图，示出了输注模式。
23.图9是图7的针座的前视图，示出了套管撤回。
24.图10是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
25.图11是示出使用图7的针座的方法的示意图。
26.图12a是图7的针座的示意图，示出了针座的使用前位置。
27.图12b是图7的针座的示意图，示出了正在被致动的针座。
28.图12c是图7的针座的示意图，示出了正在缩回的针。
29.图12d是图7的针座的示意图，示出了处于缩回位置的针。
30.图12e是图7的针座的示意图，示出了从针座拆下的施用器。
31.图12f是图7的针座的示意图，示出了处于缩回位置的套管。
32.图13是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图。
33.图14是图13的针座的截面图。
34.图15是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
35.图16是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
36.图17是根据本技术的一个方面或实施例的针致动组件的透视图。
37.图18a是图15的针座的截面图，示出了套管插入位置。
38.图18b是图15的针座的截面图，示出了套管缩回位置。
39.图19是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
40.图20是示出使用图19的针座的方法的示意图。
41.图21是根据本技术的另一方面或实施例的针致动组件的透视图。
42.图22是根据本技术的另一方面或实施例的药物递送装置和针座的透视图。
43.图23是图22的药物递送装置和针座的分解透视图。
44.图24是图22的药物递送装置和针座的透视图，示出了在递送药物时连接的药物递送装置和针座。
45.图25是图22的药物递送装置和针座的透视图，示出了在递送药物时针座与药物递送装置分离。
46.图26a是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针座的初始位
置。
47.图26b是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了与皮肤表面的接合。
48.图26c是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针的插入。
49.图27a是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针座的初始位置。
50.图27b是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了与皮肤表面的接合。
51.图27c是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针的插入。
52.图28a是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针座的初始位置。
53.图28b是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了与皮肤表面的接合。
54.图28c是根据本技术的另一方面或实施例的针座的截面图，示出了针的插入。
55.图29是根据本技术的另一方面或实施例的针致动组件的透视图，示出了未致动位置。
56.图30是图29的针致动组件的透视图，示出了致动位置。
57.图31是图29的针致动组件的截面图，示出了未致动位置。
58.图32是图29的针致动组件的截面图，示出了致动位置。
59.图33是图29的针致动组件的截面图，示出了缩回位置。
60.图34是根据本技术的另一方面或实施例的针座的透视图。
61.图35是图34的针座的示意图。
62.图36是根据本技术的另一方面或实施例的药物递送装置的透视图。
63.图37是图36的药物递送装置的前视图。
64.图38是图36的药物递送装置的前视图，示出了与药物递送装置分离的储器。
65.图39是图36的药物递送装置的前视图，示出了附接到患者的药物递送装置。
66.图40是现有技术的阀组件的局部截面图。
67.贯穿多个视图，对应的参考字符指示对应的部分。本文阐述的示例说明了本公开的示例性实施例，并且这样的示例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。
具体实施方式
68.空间或方向术语，例如“左”、“右”、“内”、“外”、“上”、“下”等等，不应被认为是限制性的，因为本发明可以采用各种替代的方向。
69.说明书和权利要求书中使用的所有数字都应理解为在所有情况下都由术语“约”修饰。“约”是指所述数值的
±
10％的范围。如说明书和权利要求书中所用，“一”和“该”的单数形式包括复数指代物，除非上下文另有明确规定。术语“第一”、“第二”等等并非指任何特定的顺序或时序，而是指不同的条件、性质或元素。“至少”的意思是“大于或等于”。
70.参照图1-3，药物递送装置10包括储器12、功率模块14、插入机构16、控制电子器件18和壳体20。在一个方面或实施例中，药物递送装置10是可佩戴的自动注射装置。药物递送
装置10可以安装在患者的皮肤上并被触发以将药物组合物从储器12注射到患者体内。药物递送装置10可以预先填充药物组合物，或者可以由患者或医学专业人员在使用之前填充药物组合物。控制电子器件18可以包括处理器22(例如微控制器)、马达驱动器23、感测模块24、视频驱动器25和/或音频驱动器26。药物递送装置10包括驱动机构27，该驱动机构配置成从储器12分配流体。驱动机构27可以是马达驱动的、弹簧驱动的、液压驱动的、气动驱动的和/或其他合适的驱动机构。
71.药物递送装置10配置成以缓慢的、受控的注射速率通过皮下注射将一定剂量的药物组合物(例如任何期望的药物)递送到患者体内。由药物递送装置10实现的递送的示例性持续时间可以在约5分钟至约60分钟的范围内，但不限于该示例性范围。由药物递送装置10递送的药物组合物的示例性体积可以在约10毫升至约50毫升的范围内，但不限于该示例性范围。可以调节递送给患者的药物组合物的体积。药物递送装置10可以与诸如移动装置或计算机之类的另一装置进行通信。
72.参照图3-6d，根据一个方面或实施例，插入机构16包括与壳体20分开的针座30。针座30包括移除接片32、激活按钮34、状态指示器36、手指抓握部、侧抓握部和集成式套管撤回接片38。针座30包括留置套管。状态指示器36在未使用时可以是白色的(图4a)，在针已经插入并准备输注时可以是蓝色的(图4b)，而在套管已经撤回时可以是绿色的(图4c)。如图5所示，针座30的使用通过以下来进行：移除包装，从针座30的底部移除粘合衬层，将针座30附接到皮肤表面，以及挤压激活按钮34，这致使针自动缩回，在患者体内留下留置套管。然后将药物或流体输注到患者体内。一旦输注完成，就拉动套管撤回接片38，这使套管缩回。然后可以将针座30从患者的皮肤移除。
73.参照图6a-6d，在一个方面或实施例中，针座30包括座本体42、激活按钮34、针保持器44、附接到针保持器44的针46、针弹簧48、套管保持器50、附接到套管保持器50的套管52、以及套管弹簧54。激活按钮34可以相对于座本体42移动，并且具有第一致动表面56。针保持器44可以相对于座本体42移动并且具有第二致动表面58。激活按钮34的第一致动表面56配置成接合针保持器44的第二致动表面58。针弹簧48将针保持器44向缩回位置偏压，在该缩回位置，针46位于座本体42内。套管保持器50可以相对于座本体42和针保持器44移动。套管52配置成与流体源(例如流体储器12)流体连通。套管弹簧54将套管保持器50向缩回位置偏压，在该缩回位置，套管52位于座本体42内。激活按钮34的运动配置成致使激活按钮34的第一致动表面56接合针保持器44的第二致动表面58，以使针保持器44和套管保持器50从相应的缩回位置移动到插入位置，在该插入位置，针46和套管52的远端位于座本体42的外部，其中针保持器44配置成在套管保持器50保留在插入位置的同时返回到缩回位置。座本体42的一部分的运动配置成使套管保持器50和座本体42之间的连接断开，以允许套管保持器50返回到缩回位置。
74.再次参照图6a-6d，针保持器44包括通道60，该通道配置成与流体储器12流体连通，其中针46与针保持器44的通道60流体连通。针46的至少一部分被接收在套管52内。流体配置成经由管道62从流体储器12流动到针保持器44的通道60，通过针46，进入套管52。套管保持器50包括与针头46接合的密封件64。针座30包括第一突起66，套管保持器50包括第二突起68，其中，当套管52处于插入位置时，针座66的第一突起66接合套管保持器50的第二突起68，以限制套管保持器50向缩回位置运动。
75.参照图3-6d，针座30包括移除接片70，其中移除接片70的运动释放针座30的第一突起66和套管保持器50的第二突起68之间的接合，以允许套管弹簧54将套管52向缩回位置偏压。移除接片70的至少一部分配置成在将针座30附接到人体之后与人的皮肤表面接合。激活按钮34可以沿着第一轴线72移动，针保持器44和套管保持器50可以沿着垂直于第一轴线72的第二轴线74移动。激活按钮34的第一致动表面56配置成在激活按钮34沿着第一轴线72移动一预定距离之后与针保持器44的第二致动表面58脱离接合。
76.参照图7-14，根据另一方面或实施例的针座80包括：施用器82，该施用器具有针保持器84、附接到针保持器84的针86、针缩回弹簧88、和激活按钮90；以及座本体92，该座本体具有套管保持器94、附接到套管保持器94的套管96、套管撤回按钮98、和套管缩回弹簧100。座本体92的至少一部分配置成被接收在施用器82内，以及施用器82配置成能够与座本体92分离。激活按钮90的运动配置成使针保持器84和套管保持器94从缩回位置移动到插入位置，在缩回位置，针86和套管96位于施用器82或座本体92内，在插入位置，针86和套管96的远端位于施药器82和座本体92的外部。当套管保持器94从缩回位置到插入位置移动时，套管撤回按钮98克服套管缩回弹簧100的偏压力而将套管保持器94锁定在插入位置。如图10所示，在一个方面或实施例中，套管撤回按钮98可以省略掉。
77.参照图12a-12f，针保持器84配置成在套管保持器94移动到插入位置之后向缩回位置移动。激活按钮90包括具有驱动凸起103的延伸部102，施用器82包括配置成接合驱动凸起103的驱动表面104。在激活按钮90运动时，驱动凸起103接合针保持器84以将针保持器84和套管保持器94移动到插入位置，其中驱动凸起103接合施用器82的驱动表面104以使延伸部102径向向外移动，从而将针保持器84从驱动凸起103释放以允许针缩回弹簧100将针保持器84返回到缩回位置。套管撤回按钮98的致动配置成将套管保持器94从插入位置移动到缩回位置。座本体92还包括粘合垫105，该粘合垫配置成将座本体92固定到人的皮肤表面。粘合垫105包括从座本体92径向向外延伸的移除接片106。激活按钮90被接收在由施用器82的主体108限定的开口107内。套管保持器94包括端口109，该端口配置成与流体储器12流体连通，其中套管96与端口109流体连通。管道110连接到套管保持器94的端口。
78.参照图11，在一个方面或实施例中，针座80的使用通过以下来进行：移除包装，移除粘合衬层，将针座80附接到患者的皮肤表面并移除安全帽，以及按压施用器82的激活按钮90，这自动致动和缩回针86以离开留置套管96。然后可以将施用器82从座本体92移除，并可以开始输注。一旦输注完成，就可以按压套管撤回按钮98以从患者移除套管96，其中使用移除接片106从患者的皮肤移除座本体92。
79.参照图13和图14，在一个方面或实施例中，套管保持器94包括粘合垫105的一部分，当套管保持器94从座本体92移除时，该粘合垫105的一部分被从患者的皮肤移除，以便于更容易地从患者的皮肤移除粘合垫105的其余部分。
80.参照图15-18b，根据另一方面或实施例，针座112包括座本体114、激活按钮116、针保持器118和附接到针保持器118的针120、套管保持器122和附接到套管保持器122的套管124、针致动机构126、和套管弹簧128。针致动机构126配置成将针保持器118和套管保持器122从缩回位置移动到插入位置，并且配置成将针保持器118移动返回缩回位置。针致动机构126包括凸轮轨道130、接收在凸轮轨道130内的凸轮构件132、和扭转弹簧134。扭转弹簧134相对于凸轮轨道130偏压凸轮构件132。套管弹簧128将套管保持器122向缩回位置偏压。
激活按钮116的运动配置成使得针保持器118和套管保持器122从缩回位置移动到插入位置，其中针保持器118配置成在套管保持器122保留在插入位置的同时返回到缩回位置。如图16所示，在一个方面或实施例中，针座112包括两个侧向挤压激活按钮116。针座112以与上文结合图5所示的针座30描述的相同的方式使用。
81.参照图17-18b，座本体114包括套管锁136，该套管锁配置成将套管保持器122锁定在插入部分中。针座112包括粘合垫138，该粘合垫配置成将座本体114固定到人的皮肤表面，其中粘合垫138包括移除接片140。移除接片140的运动配置成使套管锁136与座本体114脱离接合，以允许套管保持器122返回到缩回位置。套管锁136经由锁弹簧142被偏压远离套管保持器122，其中座本体112包括铰接部分144，其中铰接部分144配置成在移除接片140运动时旋转并与套管锁136脱离接合。套管保持器122包括端口146，该端口配置成与流体储器12流体连通，其中套管124与端口146流体连通。针座112包括连接到套管保持器122的端口146的管道148。套管保持器122包括与针120接合的密封件150，其中针120的至少一部分被接收在套管124内。
82.参照图19-21，根据另一方面或实施例的针座152包括：针保持器154和附接到针保持器154的针156；针致动组件158，其配置成将针保持器154从缩回位置移动到插入位置，以及返回到缩回位置；和压力互锁装置160，其包括配置成与流体储器12流体连通的入口162、与针156流体连通的出口164、以及锁构件166。锁构件166具有第一位置和第二位置，在第一位置，锁构件166阻止针致动组件158致动，在第二位置，锁构件166允许针致动组合件158致动。锁构件166基于压力互锁装置160内的压力而从第一位置移动到第二位置。
83.参照图21，当锁构件166处于第一位置时，锁构件166将入口162与出口164隔离，当锁构件166处于第二位置时，锁构件166允许入口162和出口164之间的流体连通。针座152还包括连接到出口164并与针156流体连通的管道168。锁构件166包括开口170，其中，当锁构件166处于第二位置时，针致动组件158的一部分延伸穿过锁构件166的开口170。针致动组件158包括凸轮轨道172、凸轮构件174和致动弹簧176，该致动弹簧相对于凸轮轨道172偏压凸轮构件174。凸轮块178限定凸轮轨道172，其中，当锁构件166处于第二位置时，凸轮块178延伸穿过锁构件166的开口170。针致动组件158还包括套管180，其中当针保持器156处于缩回位置时，针156被接收在套管180内。
84.再次参照图19-21，针座152包括壳体182和移除接片184。壳体182的顶表面186是平滑的并且没有激活按钮。如图20所示，针座152的使用通过以下来进行：移除包装，移除粘合衬里，将针座152附接到患者的皮肤表面，以及激活驱动机构27以插入针156，其中针156自动缩回，留下留置套管180。在输注完成后，通过抓握移除接片184并向上提升来移除针座152，其中套管180自动缩回。在一个方面或实施例中，拉动移除接片184导致压力互锁装置160的压力下降，从而致使套管保持器和/或套管180自动缩回。
85.参照图22-25，示出了根据另一方面或实施例的药物递送装置190和针座192。药物递送装置190可以类似于图1和图2所示的药物递送装置10。然而，图22-25的药物递送装置190和针座192是模块化的，其中针座192可选地集成在药物递送装置190内(图24)，或者针座192与药物递送装置190分离并单独地附接到患者的皮肤表面(图25)。在一个方面或实施例中，药物递送装置190和针座192可以保持连接或一体化以用于较低的药物体积，以及与它们之间的流体连接处分离以用于较大的药物体积。
86.参照图26a-26c，示出了根据一个方面或实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座200。针座200包括旋转接合机构202，其中该旋转接合机构202的一部分首先接触患者的皮肤表面并粘合到皮肤表面，并且随着针座200被完全按压到皮肤表面上而进一步旋转。旋转接合机构的初始粘附和进一步旋转拉伸皮肤以减少皮肤隆起。
87.参照图27a-27c，示出了根据一个方面或实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座204。针座204包括粘合环206，当激活按钮被按下或致动时，该粘合环在针插入之前被按压在皮肤上。粘合环206拉伸皮肤以减少皮肤隆起。
88.参照图28a-28c，示出了根据一个方面或实施例的具有皮肤隆起减少特征的针座208。针座208包括皮肤拉伸构件210，该皮肤拉伸构件在最初粘合到患者的皮肤表面之后径向向外移动。激活按钮212接合皮肤拉伸构件210以径向向外移动皮肤拉伸构件210，这局部拉伸了皮肤以减少皮肤隆起。
89.图26a-28c的皮肤隆起减少特征和相关联的机构可以结合到本文公开的针座或针插入装置的任一方面或实施例中。
90.参照图29-33，根据一个方面或实施例，针致动组件220包括夹子222，该夹子将针致动主体224和套管主体226保持在缩回位置，所述针致动主体和套管主体由弹簧228偏压。通过向内推动夹子222来释放针致动器主体224和套管主体226，以引起针230和套管232的插入。当套管主体226到达壳体233的底部时，套管主体226接触成角度特征，导致套管主体226旋转和/或扭转。套管主体226由壳体233的壁中的夹子236保持向下。在套管主体226旋转和/或扭转之后，针致动器主体224被释放，并且复位弹簧238使针230缩回。
91.参照图34和图35，根据另一方面或实施例的针座240配置成与药物递送装置的其余部件断开联接。针座240包括保护帽242、针插入机构244、连接装置246、流体路径248以及粘合垫和/或层250，连接装置配置成使针座240与储器12和驱动机构27流体连通。连接装置246可以提供针座240和储器12之间的无菌连接。针的缩回可以手动激活，或者通过与剂量事件结束关联的触发机构和/或通过驱动单元与针座240之间的无线连接来自动激活。触发机构可以包括与柱塞杆运动(完全地或部分地在平移结束时)的柔性刚性连接。利用对子系统和储器的消毒，使流体路径248和连接装置246保持无菌直至建立连接。
92.参照图36-39，根据另一方面或实施例，药物递送装置252包括柔性储器254，其中柔性储器254的至少一部分位于药物递送装置252的其余部分的外部。药物递送装置252可以类似于图1和图2所示的药物递送装置10。如图39所示，对于较小的体积，例如10ml-30ml，柔性储器254可以直接附接到药物递送装置252并穿戴在患者的皮肤表面上。如图38所示，对于较大的体积，例如50ml，柔性储器254可以与药物递送装置252分离，并且经由流体路径256(例如管)流体连接到药物递送装置252。柔性储器254可以通过带夹、束带、条带或其他合适的装置单独地附接到患者。
93.参照图40，上述任一方面或实施例中的药物递送装置可以利用阀组件260，该阀组件接合储器和/或容器，以促进储器和/或容器与到针和/或套管的流体路径之间的流体连接。阀组件260可以类似于美国专利申请公开no.2017/0354788中所示和所述的阀组件并且以相同的方式操作。
94.尽管为了说明目的已经基于当前被认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明，但是应当理解，这样的细节仅用于该说明目的，并且本发明不限于所公开的实施例，
相反，旨在涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明设想，在可能的范围内，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。