一种具有抗癌功效的制剂及制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种具有抗癌功效的制剂及制法。
【背景技术】
[0002] 卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，其发病率仅次于宫颈癌和子 宫内膜癌而列居第三位。其中上皮性肿瘤占原发性卵巢肿瘤的50%_70%，其恶性类型占卵巢 恶性肿瘤的85%-90%。由于卵巢癌位于盆腔内，早起发现比较困难，一旦发现往往已转移至 其他部位，故认为是妇科肿癌中威胁最大的疾病。每年全世界有数百的研究所对卵巢癌的 病因、治疗机制进行研究，希望能够找到改善卵巢癌治疗的方法。
[0003] 卵巢癌的临床表现为：（1)疼痛：卵巢恶性肿瘤可能由于瘤内的变化，如出血、坏 死、迅速增长而引起相当程度的持续性胀痛。在检查时发现其局部有压痛。（2)月经不调： 偶见不规则子宫出血，绝经后出血。（3)消瘦：晚期呈进行性消瘦。祖国医学认为，卵巢癌 属于癥瘕范畴，《说文》曰："瘕，女病也。"《素问?骨空论》中名"癥聚"，其中有"任脉为病， 女子带下癥聚"的论述，此为癥聚的最早记载；张仲景《金匮要略》中描述了该病病因为血与 水结于胞宫所成："妇人少腹满如敦状，小便微难而渴，此为水与血倶结在血室也。"在中医 辨证论治中，认为卵巢癌的发生发展是一个正虚邪实的过程，因此，在临床上治则以扶正固 本，祛毒攻邪为主。
[0004][0005] 目前西医主要通过手术及放、化疗治疗。部分患者虽然近期能达到一定的疗效，但 因其毒副反应较大，患者生存期不但不能延长，甚至对其生活质量及其经济上皆带来较大 的负面影响。中医药在提高卵巢癌患者生活质量，减轻临床症状，减少化疗引起的毒副作用 等方面，显示出了独特的优势。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 具有抗癌功效的制剂及制法。本发明制剂疗效显著且无毒副作用，便于临床应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种具有抗癌功效的制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：党参10-16 ;娃娃拳 8-14 ;石蝉草6-15 ;鸡嗉子果7-12 ;胡芦巴9-14 ;牛奶浆根6-13 ;太白参9-15 ;黄药子6-9 ; 仙鹤草10-14 ;老君须8-16 ;算盘子9-13 ;冷水花7-15 ;射干6-10 ;蓝锡莎菊8-15。
[0008] 优选的方案中，党参12-14 ;娃娃拳10-12 ;石蝉草9-12 ;鸡嗉子果8-11 ;胡芦巴 10-13 ;牛奶浆根8-11 ;太白参11-13 ;黄药子7-8 ;仙鹤草11-13 ;老君须10-14 ;算盘子 10-12 ;冷水花9-13 ;射干7-9 ;蓝锡莎菊10-13。
[0009] 更加优选的，党参13 ;娃娃拳11 ;石蝉草10. 5 ;鸡嗉子果9. 5 ;胡芦巴11. 5 ;牛奶 浆根9. 5 ;太白参12 ;黄药子7. 5 ;仙鹤草12 ;老君须12 ;算盘子11 ;冷水花11 ;射干8 ;蓝 锡莎菊11. 5。
[0010] -种具有抗癌功效的制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 黄药子晒干，捣碎成细粉，备用； (2) 党参洗净，加0. 2-0. 4倍量的冷水(优选加0. 3倍量的冷水)，至蒸锅内大火蒸至上 气后闷25-45分钟（优选蒸至上气后闷35分钟），取出，晾至不粘手，取出，切薄片，与太白 参、老君须和射干一同文火加热，炒至微黄色，取出干燥，备用； (3) 将萌芦巴、鸡嗉子果和算盘子混合，加入0. 35-0. 55倍量的食盐水(优选加入0. 45 倍量的食盐水)，闷4-8分钟(优选闷6分钟)，文火加热炒至表面呈黄色，取出，备用； (4) 将步骤（2)和（3)处理后的原料药混合，粉碎成细粉，加入步骤（1)处理后的原料 药粉，拌匀，过筛，得混合药粉，置于通透袋中，备用； (5) 将娃娃拳、石蝉草、牛奶浆根、仙鹤草、冰水花和蓝锡莎菊混合，置于药锅内，加清水 浸泡0. 5-1. 5小时(优选加清水浸泡1小时)，大火加热至沸，转小火煎煮两次，第一次煎煮 36-52分钟（优选第一次煎煮44分钟)，第二次煎煮18-30分钟（优选第二次煎煮24分钟）， 合并两次煎液，过滤，滤液备用； (6) 将步骤（4)所得混合药粉加入到上述滤液中，文火加热煎煮10-20分钟(优选文火 加热煎煮15分钟)，过滤，滤液减压浓缩至原体积的1/2,灭菌封装，即得。
[0011] 上述一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过45-75目 筛(优选的过55-65目筛，更加优选的过60目筛)。
[0012] 上述一种具有抗癌功效的汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5)中清水的量为 原料药量的4. 5-7. 5倍(优选的清水的量为原料药量的5. 5-6. 5倍，更加优选的清水的量为 原料药量的6倍)。
[0013] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 将黄药子和萌芦巴置于密闭容器内，加〇. 1-0. 3倍量的姜汁拌匀(优选加0. 2倍量 的姜汁拌匀)，闷3-7分钟(优选闷5分钟)，然后文火加热炒至表面呈深黄色，取出，研细粉， 备用； (2) 将娃娃拳、石蝉草、鸡嗉子果、算盘子和冰水花一同置于药锅内，加5-8倍量的 35-45°c的清水浸泡1-3小时(优选加6. 5倍量的40°c的清水浸泡2小时)，然后武火加热煮 沸3-7分钟(优选武火加热煮沸5分钟)，转文火煎煮25-45分钟(优选转文火煎煮35分钟)， 过滤，滤液减压浓缩至80°c相对密度为1. 18-1. 20的清膏，备用； (3) 将党参、牛奶浆根、太白参、仙鹤草、老君须、射干和蓝锡莎菊混合，按照中药醇提取 法，以4. 5-7. 5倍原料药量的浓度为55%-75%的乙醇为溶剂(优选以6倍原料药量的浓度为 65%的乙醇为溶剂)，加热回流提取两次，第一次提取30-40分钟(优选第一次提取35分钟)， 第二次提取15-25分钟（优选第二次提取20分钟)，合并两次醇提液，过滤，回收乙醇，减压 浓缩至60°c相对密度为1. 12-1. 15的清膏，备用； (4) 将步骤（2)和（3)所得清膏混合，加入步骤（1)处理后的原料药粉，机械搅拌，混匀， 82-90°c干热灭菌(优选86°c干热灭菌)，封装，即得。
[0014] 上述一种具有抗癌功效的稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中干热灭菌 的时间为17-31分钟(优选的干热灭菌的时间为21-27分钟，更加优选的干热灭菌的时间为 24分钟）。
[0015] 所述胶囊剂的制备方法是： (1) 萌芦巴洗净，置于炒制容器内，文火加热翻炒至微变色，淋入0. 15-0. 35倍量的黄 酒(优选淋入0. 25倍量的黄酒)，继续翻炒至黄色略有焦斑，取出放凉，研细粉，备用； (2) 将石蝉草、仙鹤草和冰水花混合，置于中药干燥机中，于45-55°c干燥50-80分钟 (优选于50°c干燥65分钟)，取出，粉碎成细粉，与步骤（1)所得细粉混合，过85-115目筛(优 选过100目筛)，备用； (3) 鸡嗉子果、算盘子、娃娃拳和老君须混合，加清水没过药面2-3cm，文火煎煮26-42 分钟(优选文火煎煮34分钟)，过滤，滤液减压浓缩成稠膏，备用； (4) 将党参、牛奶浆根、太白参、黄药子、射干和蓝锡莎菊一同粉碎成细粉，加3-5倍量 的浓度为65%的乙醇(优选加4倍量的浓度为65%的乙醇)，加热回流提取30-40分钟(优选 加热回流提取35分钟)，过滤，回收乙醇，减压浓缩至65°c相对密度为1. 15-1. 18的稠膏，备 用； (5) 将步骤（3)和（4)所得稠膏混合，加入步骤（2)所得混合药粉，机械搅拌，同时加入 质量分数为6. 2%的蔗糖细粉和质量分数为3. 7%的微晶纤维素，混匀，按照胶囊剂的加工方 法制成胶囊剂型，即得。
[0016] 所述散剂的制备方法是： (1) 将萌芦巴置于密闭容器中，加入质量分数为5%_15%的食盐水(优选加入质量分数 为10%的食盐水)，拌匀，闷10-20分钟(优选闷15分钟），取出，置于瓦片上，无烟武火焙干， 取出，捣碎成细粉，备用； (2) 将鸡嗉子果和算盘子分别去皮，切薄片，置于烘箱中，于45-65°c烘干2-4小时(优 选于55°c烘干3小时)，取出，置于无烟武火上，烧灰(须存性)，放凉，研细，备用；